Este medicamento, muy utilizado en nuestro país para calmar el malestar de la gastritis, contiene una sustancia que eleva considerablemente la posibilidad de contraer cáncer.
Aunque la Ranitidina ha sido ampliamente aceptada como parte de tratamientos contra gastritis gracias a su capacidad de disminuir la acidez en estómago, la Cofepris y tras agencias regulatorias en todo el mundo están iniciando un llamado a la población en general a no consumir más Ranitidina; a médicos a no recetarla; y a pacientes que ya la usan a buscar alternativas.
El problema está en la N-nitrosodimetilamina (NDMA), un químico que podría estar en los medicamentos con Ranitidina al que se le ha vinculado con la presencia y desarrollo de cáncer, y aunque la sospecha ha estado ahí por algún tiempo, hasta el día 28 de octubre la FDA, órgano regulador en Estados Unidos, comenzó un retiro voluntario del medicamento.
A 24 horas de distancia la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios se ha pronunciado en México, y el resultado es similar: la Cofepris está llamando a suspender su fabricación, distribución y venta.
La primera alerta tiene ya casi un mes. El 5 de octubre Cofepris informó que estaría en proceso de evaluar riesgos por la presencia de NDMA, cancerígeno localizado con anterioridad en Ranitidina, pero que había sido desestimado su riesgo al haberle encontrado en dosis permisibles y no peligrosas.
La farmacéutica Sanofi comenzó el retiro de Ranitidina en Francia ante hallazgos del carcinógeno. Varios fabricantes se unieron entonces; mientras tanto la FDA alertó sobre la posible contaminación en septiembre, para más tarde, a inicios de octubre, lanzar un comunicado en el que reconocía la presencia de NDMA en Ranitidina, pero solo en bajos niveles.
La farmacéutica Valisure no está de acuerdo. Además de haber alertado en junio pasado sobre NDMA en Ranitidina, asegura que los niveles son “extremadamente altos”, llegando a más de tres millones de nanogramos por tableta. La FDA establece como límite permisible 96 nanogramos de NDMA.
De una u otra forma, la FDA comenzó las recolecciones en Estados Unidos, en donde Perrigo, Novitiumm y Lannett son las farmacéuticas que están entregando dotaciones de Ranitidina. En México Cofepris ha asegurado que mantiene comunicación con farmacéuticas para “establecer las medidas conducentes que garanticen la seguridad del producto”.
El resto de indicaciones de Cofepris son:
- Evitar la compra de medicamentos que contengan Ranitidina
- Considerar el uso de otros productos de venta libre aprobados
- A la población en tratamiento acudir al médico para cambiar su medicación
- Al personal médico no prescribir medicamentos que tengan Ranitidina
- A farmacias y distribudores, suspender al comercialización de todo producto con Ranitidina
